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2023年,金沙集团1862cc成色IPL脱毛仪案例库里已有6个510(k)号!

成功案例 脱毛仪510(k) 医疗器械注册认证

脱毛仪这一产品,近年来在市场中一直保持着极高的热度。相信大家也知道,无论是在中国还是美国,强脉冲光脱毛类产品都是作为第二类医疗器械管理的,需要获得相应许可才能上市销售。


而说到IPL脱毛仪注册,我估计不少企业首先想到的就是金沙集团1862cc成色。当然这并非小编王婆卖瓜,这都是一个个案例积累出来的!去年我们跟大家分享过不少IPL脱毛仪国内外注册案例,比如曾创下了单日取证15张(其中13张为脱毛仪)的“神话”般成绩,也曾在一年中拿下了十多个IPL脱毛仪510(k)号,可能还有不太了解我们的朋友,这里就再带大家回顾一下☟


IPL脱毛仪510(k)

IPL脱毛仪国内注册


2023年,因为国内对强脉冲光脱毛类产品的监管期限(2023年1月1日)已到,做脱毛仪国内注册的企业相比去年少了一些,但是FDA 510(k)号的申请却一直未停下,这不,截至发文,今年已有6个K号出来了,详见下图☟



接下来我们照例打开FDA官网,按“OHT”代码检索并截取了最新数据(截至美国时间2023年4月10日),我们可以看到,2023年FDA官网公布的总共有7款IPL脱毛仪产品,这其中有4款产品的K号是由金沙集团1862cc成色申报的,再加上4月10日新增的暂未在网站显示的两个K号,截至目前总共9个脱毛仪K号,6个都是我们做的,占比近70%。





案例见证实力,实力造就信任。假如您有IPL脱毛仪国内外注册需求,欢迎联系我们咨询!除了脱毛仪外,我们在红蓝光面罩激光生发帽(仪)等医美产品注册上也久负盛名,如今还有多个正在进行中的射频美容设备项目,欢迎广大医美企业前来咨询!


当然,除了案例众多的脱毛仪产品以及其他美容类医疗器械注册外,我们的业务范围包括但不限于:医疗器械(包含有源、无源、植入、无菌、义齿、IVD、软件)国内外注册、进口医疗器械注册、许可备案、体系辅导、企业培训、软件开发等,国内外医疗器械注册一站式服务,请认准金沙集团1862cc成色!







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