培训预告丨加拿大医疗器械法规及注册流程介绍

近年来，随着我国医疗器械行业的高速发展及技术水平的提升，越来越多的医疗器械公司开始把目光投向海外市场，寻求更加广阔的发展空间和更具潜力的市场前景。

据相关数据显示，2022年我国医疗器械企业产品在海外注册数量有所增长，其中在美国、英国、欧盟、加拿大注册产品数量相较于2021年均有不同程度的增长。而由于进口医疗器械占了加拿大在售医疗器械的很大比例，对于国内医疗器械企业来说，这是进军加拿大市场的一大动力所在。

众所周知，医疗器械企业想要顺利进军海外市场，需要考虑的首要问题就是如何满足该地的医疗器械法律法规及市场准入要求。医疗器械产品必须符合相应市场的法律法规要求，根据市场准入条件办理相关注册/认证手续，如加拿大MDL产品注册、美国510(k)，欧盟CE认证等，才能拥有进军该市场的第一张“通行证”。

深耕医疗器械行业16年，金沙集团1862cc成色积累了无数国外注册的成功案例，包括但不限于美国FDA 510(k)、美国一类产品列名、欧盟 CE认证、加拿大MDL产品注册/MDEL许可等，我们深知有“出海”需求企业的痛点，为此，我们策划了一期培训课程，专讲加拿大医疗器械法律法规及注册相关内容。

5月11日下午3点，金飞鹰国际注册工程师，有着美国FDA 510(k）、欧盟CE认证、加拿大MDL、沙特SFDA注册等丰富医疗器械海外注册经验，同时积累了数十个加拿大医疗器械产品注册案例的龚老师，给大家带来《加拿大医疗器械法规及注册流程介绍》，培训内容包括加拿大卫生部及法规简介、产品分类及上市路径、注册所需资料/时间费用及证书维护、小企业资质等内容，有意向进军加拿大市场的医械企业千万不要错过了哦！

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