随着我国老龄化程度加重，以助听器为代表的听力辅助设备市场一直备受关注。《中国听力健康报告2021》显示，老龄人口中约有三分之一患有不同程度的听力障碍，因此，对于他们以及其他听障人士来说，助听器是日常生活中不可或缺的工具。那么今天，我们就来聊一聊助听器。

声音传到内耳有气导和骨导两种机制，正常情况下气导起主要作用。从传导途径上看，气导机制是振坜的声波被耳廓收集，经外耳道、中耳最后传入内耳；骨导机制是声波沿颅骨传至内耳。

听力损失按照病变部位分为传导性听力损失、感音性神经听力损失、混合性听力损失。传导性听力损失主要是外耳和中耳病变所致，一般骨导听力正常，气导听力下降；感音神经性听力损失是耳蜗毛细胸、听神经或者听中枢等部位发生障碍所致，大多表现为气导和骨导听力一致性下降；混合性听力损失既有传导性的病因，又有感音神经性的病因存在，一般气导和骨导听力均下降，但气导听力下降更明显。

助听器的实质是一种放大器，它将声音以某种方式放大，使听力损失者能以一定方式有效地利用其残余听力。助听器的基本结构包括输入换能器、信号调理单元、输出换能器、电源。

在世界范围内，助听器目前有三种技术，分别是气传导式助听器、骨传导式助听器和植入式骨导助听器。在中国，前两者被划分为Ⅱ类医疗器械，后者则为Ⅲ类医疗器械。今天我们来了解一下被划分为Ⅱ类医疗器械的助听器。

首先是其分类方式：

1）按照传导方式，助听器可分为气导式助听器、骨导式助听器。气导式助听器指的是通过气导方式放大后的声音通过耳道气体传导到内耳。骨导式助听器则是将放大后的声音通过乳突或者头骨机械振动的方式传导到内耳。目前大部分助听器都是气导式助听器。

2）按照信号处理方式，助听器可分为模拟助听器、数字助听器。

3）按照佩戴方式，可分类盒式（体佩式）助听器、耳背式助听器、耳内式助听器，此外还有眼镜式助听器。

盒式（体佩式）助听器：佩戴在患者身上，而不是戴在头部。

耳背式助听器：通过搞耳钩连接，佩戴在耳廓背部。

耳内式助听器：包括耳甲腔式助听器、耳道式助听器。耳甲腔式助听器根据耳甲腔形状定制，佩戴于耳甲腔中；耳道式助听器根据耳道形状定制佩戴于耳道中。

眼镜式助听器：安装在眼镜架腿上，类似耳背式佩戴方式的助听器。

其次是助听器的注册单元划分。市面上这么多种类的助听器，在申报时，注册单元应该怎么划分呢？需要遵循以下原则☟

金沙集团1862cc成色此前在助听器产品注册方面有着诸多成功案例，以下为部分证书展示：