射频美容设备这个“香饽饽”，企业该如何抢滩布局？

近年来流行一句话，叫“颜值即正义”。这既是对当下这个看脸时代的调侃，也从侧面反映了“颜值经济”背后蕴藏的巨大消费潜力：越来越多的人愿意为“变美”而买单。与此同时，在各大社交媒体的“种草”带动下，整个美容市场被彻底激活了。

有数据显示，2021年我国面部美容仪规模已达111.8亿元。而在2022年的618大促中，射频美容仪成交额同比增长200%。

射频美容设备简介

对医美稍有研究的人一定都接触过射频美容仪，也能说出几个耳熟能详的品牌来。而除了手持式射频美容仪外，事实上，医疗美容机构使用的“热玛吉”也属于射频美容设备，二者的作用原理一样，只不过是机器大小和输出能量/频率的区别而已。

总的来说，射频美容设备是指利用特定频率的射频电流（通常为200k-5MHz左右）或电场（通常为13.56或40.68MHz）等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等作用的产品。

国家对射频美容设备监管日益严格

由于其便携和可家用的特性，手持式射频美容仪一直被当作小家电看待。但事实上，射频美容设备（包含台式和手持式）是医疗器械，而且是风险程度最高、需要采取特别措施严格控制管理的第三类医疗器械。

今年3月，国家药监局调整了《医疗器械分类目录》部分内容，其中指出，09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，按照Ⅲ类医疗器械管理，需按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定申请注册。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

而在今年8月，国家药监局器审中心发布了《射频美容设备注册审查指导原则（征求意见稿）》，进一步明确了无论是台式还是手持式射频美容设备，均按第三类医疗器械管理。

严格监管下，企业的“突破点”在哪

市场有了，指导原则发布了，时间节点（2024年4月1日）也定了，现在还差什么？差的是各位老板们的决策速度和行动力！

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作为国家严格控制管理的第三类医疗器械，射频美容类产品注册过程较长，所以必须早做准备，才能在激烈的市场竞争中抢先立足。“天下武功，唯快不破”，生意场上也是如此。有时候往往只需多一点决策力和执行力，就能把竞争对手甩在后面一大截！同意此观点的老板赶紧行动起来吧！