返回近年来，随着我国医疗器械行业的迅速发展，越来越多的医械企业纷纷加码国际化布局，以开辟第二增长曲线，降低单一市场风险。
此前我们的直播课程跟大家分享过加拿大医疗器械注册、沙特医疗器械准入流程（点击链接即可观看直播回放），而作为全球最大医疗器械市场的美国，则是国内医疗器械企业首选的“出海”目的地。
深耕医疗器械行业16年，金沙集团1862cc成色在美国FDA 510(k)、美国一类产品列名等方面积累了众多案例，我们在医疗器械产品的流程方面是很有发言权的，因此我们策划了一期培训课程，给大家详细讲一讲美国FDA 510(k)注册及审评流程。
7月13日下午3点，咱们熟悉的金沙集团1862cc成色国际注册工程师龚老师又来啦！她本人有着美国FDA 510(k）、欧盟CE认证、沙特SFDA注册、加拿大注册等丰富医疗器械海外注册经验，同时积累了数十款产品的FDA 510(k)注册案例，本次她给大家带来《FDA 510(k)注册及审评流程概要》，培训内容包括产品分类及上市路径确认、510(k)概述、510(k)注册及评审流程、510(k)文件编写内容要求等内容，相关企业千万不要错过了哦！
金沙集团1862cc成色直播培训简介
金沙集团1862cc成色直播培训，是每周一次的固定培训栏目，优选金沙集团1862cc成色国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识，解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。
此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价、无菌医疗器械的灭菌方法及验证、医疗器软件注册、医疗器械临床评价等共计45次培训课程，接下来的几期培训内容预告如下（注：所有课程预约链接均已添加至“金沙集团1862cc成色药械咨询服务”视频号，有兴趣可点击“全部直播预告”提前预约）：
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