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医疗器械注册证/生产许可证快到期了,应何时提出延续申请?

最近有客户跟我们咨询医疗器械生产许可证延续申请时限问题,今天我们就将医疗器械注册证及生产许可证的延续申请时限汇总到一起,觉得有用别忘点赞+在看哦~

《医疗器械监督管理条例》第二十二条规定,“医疗器械注册证有效期为五年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

医疗器械生产许可证的有效期同样为五年,而对于其延续申请时限,《医疗器械生产监督管理办法第十七条规定,“医疗器械生产许可证有效期届满延续的,应当在有效期届满90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的,不再受理其延续申请。


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