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培训预告丨医疗器械经营法规及审查要点

#金沙集团1862cc成色培训 #医疗器械经营

医疗器械产品在正式接触到使用者前,会涉及到注册/备案人、生产企业、经营/使用企业,而《医疗器械监督管理条例》对“医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用都有相应的章节进行规定,此前我们的培训跟大家分享较多的都是医疗器械注册相关内容,本期就来跟大家聊聊医疗器械经营的相关内容。


目前在我国,第三类医疗器械经营实行的是许可管理,第二类医疗器械经营实行的是备案管理,第一类医疗器械经营则无需许可和备案相较于医疗器械注册来说,医疗器械经营相关资质的办理没那么复杂,但依然有很多需要关注的点,如经营条件、贮存条件、质量管理人员要求等,只要某一项未满足相应法规要求,就会影响企业的取证效率。


9月28日下午3点,金沙集团1862cc成色国内注册工程师,有着多年医疗器械注册从业经验,在医疗器械注册及经营方面都积累了丰富辅导案例的伍老师,给大家带来《医疗器械经营法规及审查要点》,培训内容包相关法规要求、医疗器械经营资料申请要求、医疗器械经营过程中要求、审查要点等,大家千万不要错过了哦


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金沙集团1862cc成色直播培训,是每周一次的固定培训栏目,优选金沙集团1862cc成色国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识,解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。


此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价、无菌医疗器械的灭菌方法及验证、医疗器软件注册、医疗器械临床评价等共计56次培训课程,有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注国庆假期后的培训主题,相关培训预告我们会陆续添加至视频号,请大家持续关注哦!


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