返回随着人们健康意识的提高和医疗技术的不断进步，家用非专业用户使用的医疗器械如血糖仪、家用制氧机等正在逐步普及。然而，对于非专业用户而言，使用这些医疗器械存在一定的风险，因此必须采取一系列措施来降低风险并保护用户的安全。
根据《医疗器械安全和性能基本原则清单》对于非专业用户使用的医疗器械（如自测或近患者检测），为保证医疗器械的正常使用，其设计和生产应当考虑非专业用户的操作技能，以及因非专业用户技术和使用环境的不同对结果的影响。申请人提供的信息和说明应易于理解和使用，并可对结果做出解释。
供非专业用户使用的医疗器械（如自测或近患者检测）的设计和生产应当：
a) 确保使用者可以按照使用说明书的规定安全准确的使用。当无法将与说明书相关的风险降低到适当水平时，可以通过培训来降低此类风险；
b) 尽可能减少非专业用户因错误操作和错误解释结果导致的风险。
供非专业用户使用的医疗器械可通过以下措施方便用户：
a) 在使用时，可以验证器械的正常运行；
b) 当器械不能正常运行或提供无效结果时，会发出警告。
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