近日，山西药监局发布关于化妆品生产监督计划的通知，旨在进一步规范化妆品行业秩序，保障公众用妆安全。以下是本次计划的重点内容：

一、从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业

（一）检查重点：

1. 禁用原料、新原料使用及限用原料合规性。

2. 产品生产工艺规程和操作规程的执行。

3. 产品放行管理制度的建立与执行。

4. 质量管理体系自查制度的实施。

5. 化妆品不良反应监测与评价体系的建立与开展。

（二）重点企业：儿童、眼部、特殊化妆品及新原料使用企业。

（三）检查要求：全年至少一次全项目现场检查，重点企业不少于两次；停产（复产）企业需提交报告；强调安全生产政策执行。

二、委托生产的化妆品注册人、备案人

（一）检查重点：

1. 质量安全负责人的设置与职责履行。

2. 受托生产企业生产活动监督制度的建立与执行。

3. 化妆品生产质量管理规范自查情况。

4. 留样管理制度的实施。

（二）重点企业：儿童、眼部、特殊化妆品及新原料使用企业的注册人、备案人。

（三）检查要求：委托生产注册人、备案人全覆盖核查，重点企业不少于两次检查。

三、国产普通化妆品（牙膏）备案后核查

（一）检查重点：

1. 备案资料真实性。

2. 原料使用的合规性。

3. 原料报送码、安全信息及质量规格证明的提供。

4. 标签标注与备案信息一致性。

5. 安全评估报告及功效评价报告的提交与合规性。

（二）重点企业：儿童、眼部化妆品、牙膏备案人；国家局备案抽查问题企业；备案产品数量多或宣称特殊功效的企业。

（三）检查要求：全省国产普通化妆品（牙膏）备案后技术核查全覆盖。

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