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广东18家医疗器械唯一标识【示范单位】名单出炉！

省市局动态广东省 UDI

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据广东药监局官网近日通告：为贯彻落实国家药监局关于进一步做好唯一标识示范推广工作要求，广东省药品监管局组织医药、卫生、医保领域专家开展了唯一标识示范单位遴选工作，坚持先进性、示范性，综合考虑地域、环节、实施品种、单位规模、技术先进程度等遴选出首批18家医疗器械唯一标识示范单位，具体如下：

序号	单位名称	单位性质	备注
1	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	注册人	国家药监局公布的示范单位
2	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	注册人
3	广东科技有限公司	注册人
4	华润广东医药有限公司	经营企业	国家药监局公布的示范单位
5	华润广州医疗器械有限公司	经营企业
6	华润深圳医药有限公司	经营企业
7	国药集团广东省医疗器械有限公司	经营企业
8	国药控股广州有限公司	经营企业
9	国药一致医疗器械（深圳）有限公司	经营企业
10	中山大学附属第一医院	医疗机构	国家药监局公布的示范单位
11	广州医科大学附属第一医院	医疗机构
12	中国医学科学院阜外医院深圳医院	医疗机构
13	广东省中医院珠海医院	医疗机构
14	汕头大学医学院第一附属医院	医疗机构
15	华南理工大学附属第六医院（佛山市南海区人民医院）	医疗机构
16	惠州市第一人民医院	医疗机构
17	江门市中心医院	医疗机构
18	阳江市人民医院	医疗机构

信息来源：广东省药监局

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国家药监局：积极推进GB 9706系列标准实施

截至9月，广东药监局2022年已批准注册二类医疗器械2609个

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