深圳发布全国首个“三医联动”医疗器械唯一标识地方标准

12月12日，深圳市市场监管局举行《医疗器械唯一标识数据接口规范》地方标准发布会。该标准是全国首个市场、卫健、医保三部门联合编制的UDI实施地方标准，具有重要先行示范意义。

据了解，深圳市市场监管局于2021年搭建并启用了全国首个UDI追溯平台作为实施UDI工作的技术支撑，用于收集生产、经营和使用单位的UDI实施数据。为规范采集数据的内容、格式等信息，促进数据采集标准化，深圳市市场监管局联合深圳市卫健委、深圳市医保局编制了《医疗器械唯一标识数据接口规范》地方标准。该标准对深入推进开展深圳市UDI工作有重要意义和作用。

深圳市市场监管局相关负责人表示，在该标准发布实施前，该局已运用该标准在追溯平台进行了数据对接试运行。截至12月11日，共推动深圳市260家生产企业、223家经营企业传输6.3万条产品信息，15家医院传输36.2万条使用UDI信息，在全国范围内率先实现UDI实施单位与监管部门数据对接。

据介绍，该标准实施后，将更好地指导实施单位与UDI追溯平台的数据对接传输，方便生产、经营企业和医疗机构实现传输数据自动化和实时化，同时有利于市场监管部门进行医疗器械全生命周期追溯监管，卫健部门对医疗用械行为规范化管理，医保部门打击医保欺诈和产品滥用行为，提高政府部门监管效率。