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培训预告丨美容类医疗器械产品注册要点分析


对于做医美产品的企业来说,市场需求在不断扩大是一个确定数,如何确立自己的市场地位却是未知数。因此,在竞争过程中保持对市场动态敏锐的嗅觉,才是目前相关企业的首要目标。


毕竟,行业快速增长的另一面是“乱象丛生”,由此国家对美容类医疗器械产品的监管逐渐严格,前有脱毛仪,后有射频美容仪。


家药监局规定,2023年1月1日起,强脉冲光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。因此,这两年很多企业都在“主攻”脱毛仪产品,而如今,相信这些企业的角逐对象即将转移到下一个产品——射频美容仪


就在前不久,射频美容设备的注册审查指导原则出台,射频美容仪(包含手持式)如今已被明确划归于第三类医疗器械,且国家药监局此前就有规定,2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。


我们常说“天下武功,唯快不破”,做生意亦是如此。谁能更快地将产品投入市场,谁就能在激烈的市场竞争中抢先立足。


金沙集团1862cc成色在脱毛仪注册领域久负盛名,曾协助国内多家知名脱毛仪企业完成美国FDA 510(k)注册以及取得国内Ⅱ类医疗器械注册证。如今随着射频美容设备指导原则的发布,我们也安排了专门的技术老师研读相应法规,整理注册要点,为此类产品注册提供可靠的技术支持。那么,IPL脱毛类产品注册审评要点都有哪些?射频美容仪产品注册申报又有哪些注意事项呢?


9月22日下午3点,金沙集团1862cc成色资深注册工程师,熟知美容类产品注册申报要点、曾辅导多家企业成功取得美容类产品医疗器械注册证的戴唐瑶老师,为您带来《美容类医疗器械产品注册要点分析》,培训内容包括概况介绍、法规标准、IPL脱毛类产品注册经验分享、射频类美容产品分析,有意向做美容类医疗器械产品的企业千万不要错过啦!


馨提醒:为防止错过培训时间,记得识别下方二维码提前预约~


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