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培训预告丨香港医疗器械产品准入流程介绍

金沙集团1862cc成色培训 香港医疗器械注册

香港作为国际金融和商业中心,是全球重要的医疗器械市场之一。而作为中国的一个特别行政区,香港如今仍保留其自身对于医疗器械的监管体制。在香港,医疗器械的注册由卫生署医疗器械科(MDD)负责监督。


作为粤港澳大湾区的一员,香港与内地城市群的合作日益紧密,国家也有相应政策大力推动粤港澳大湾区生物医药产业深度融合特别自今年香港与内地全面恢复通关以来,隔段时间就有客户跟我们咨询香港医疗器械注册的相关事项。


深耕医疗器械行业16年,金沙集团1862cc成色在美国、欧盟、加拿大等海外注册方面积累了众多案例,与此同时,我们对于港澳台医疗器械注册也颇有研究,因此我们策划了一期培训课程,给大家详细讲一讲香港医疗器械产品准入流程


8月10日下午3点,大家熟悉的金沙集团1862cc成色国际注册工程师龚老师又来啦!她本人有着有着丰富的医疗器械海外(美国、欧盟、加拿大、沙特等)注册经验,同时熟知港澳台医疗器械注册流程,本次她给大家带来《香港医疗器械产品准入流程介绍》,培训内容包括监管当局及法规框架、产品分类及注册流程、注册所需资料/周期/费用、本地负责人LRP,有意向将产品销售至香港的医械企业千万不要错过了哦!


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金沙集团1862cc成色直播培训,是每周一次的固定培训栏目,优选金沙集团1862cc成色国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识,解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。


此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价、无菌医疗器械的灭菌方法及验证、医疗器软件注册、医疗器械临床评价等共计49次培训课程,有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题,相关培训预告我们会陆续添加至视频号,请大家持续关注哦!


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