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医疗器械包UDI创建和赋予的要求

UDI 医疗器械包

近年来,越来越多的多产品配合使用的医疗器械包不断涌现,由于涉及到一个以上的医疗器械产品,监管起来也更加复杂。那么,对于此类产品,在UDI创建和赋予环节应遵循哪些具体要求呢?

1)单独销售使用的医疗器械包,应具有独立的 UDI;


2)医疗器械包中的医疗器械若单独销售使用,应具有独立的UDI;


3)医疗器械包中的一次性使用医疗器械,如不在医疗器械包之外的条件下使用,可无需具有独立的 UDI。


以上就是我们分享的有关医疗器械包UDI赋码的干货啦,觉得这些内容过于专业?专业的事交给专业的人来做就对了!懂得借力工具,企业无需配备UDI专业人才,亦可轻松完成UDI赋码工作!


金沙集团1862cc成色UDI软件,是一款专为医械企业开发的UDI追溯管理软件,在序列号唯一性、条码布局等各个方面提升赋码的科学性、便利性和合理性,助力企业实现高效合规生产。软件不仅能满足中国UDI监管需求,还可满足美国、欧盟、加拿大等地的UDI管理需求,可自动识别并实现地区码的转化,帮您更轻松快捷地完成整个UDI数据库建立过程!假如您在UDI实施上有疑问,欢迎联系我们咨询




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