借此机会，我们再跟大家简单聊一下加拿大医疗器械注册的相关内容。

说到加拿大医疗器械注册，首先有两个重要概念：MDL和MDEL，其中MDL（Medical Device License）是产品证书，Ⅱ、Ⅲ和IV类医疗器械制造商必须申请医疗器械注册证（MDL）；MDEL（Medical Device Establishment License）则是分销商/进口商企业本身的许可证，依据加拿大的政策法规规定，所有类别的医疗器械进口商和经销商，以及Ⅰ类医疗器械生产商均应申请MDEL。

以本次获证的脱毛仪（Ⅱ类）为例，获取MDL证书的大致流程是拿到MDSAP体系证书→填写MDL申请表/准备相关文件（此环节可申请小企业资质，具体条件可联系咨询）→文件递交至Health Canada并付款→申请MDL证书，申请通过后便可在加拿大HC官网查询到。

事实上，此前我们跟大家分享过不少加拿大医疗器械注册的文章，针对这一主题也有相应的直播课程（点击右侧链接观看回放☞加拿大医疗器械法规及注册流程介绍），如今结合具体案例进行分享，给大家带来干货的同时也是我们实力的展现。假如您有加拿大医疗器械注册需求，欢迎联系我们咨询~

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