返回2017年5月5日，欧盟发布了新版医疗器械法规——(EU)2017/745（即MDR）& (EU)2017/746（即IVDR），其中MDR已于2021年5月26日起正式生效。而在MDR修订文件中，针对不同的产品类别，欧盟也给出了不同的过渡期延长规定。为了让大家更好地掌握欧盟MDR的相关要求，妥善应对从MDD到MDR的过渡，我们就策划了本期主题。
要系统地将欧盟MDR准入要求讲清楚，其实是需要花很多时间准备的，且短短一期课程也远远不够。因此，紧接上周的《欧盟MDR准入要求》第一讲，本次我们将继续给大家带来《欧盟MDR准入要求》第二讲。需要提醒大家注意的是，考虑到部分朋友在上班时间可能不一定有时间听课，本期培训的开展时段有调整啦！（点击文首视频号链接预约，直播开始时会有提醒哦）
11月16日晚19:30，金沙集团1862cc成色国际注册工程师，有着丰富的医疗器械海外（美国、欧盟、加拿大、澳洲、沙特等）注册经验，精通欧盟CE准入流程的龚老师，继续给大家带来《欧盟MDR准入要求（二）》，培训内容包括基本安全和性能要求GSPR、技术文件要求、临床评价和器械上市后监督等，有意向将产品销售至欧盟的医械企业千万不要错过了哦！
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