返回无菌医疗器具，是指任何标明了“无菌”的医疗器械，此类产品对生产环境的要求是很严格的，那么无菌医疗器具生产企业在厂址及厂区的选择上有哪些具体要求呢？
根据YY/T 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》，无菌医疗器具生产企业必须有整洁的生产环境。厂区的地面、路面及运输等不应对无菌医疗器具的生产造成污染。具体要求如下：
1. 厂址应选择在卫生条件好、空气清新、大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的地区。
2. 厂址应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜小于50m。
3. 厂区内主要道路应宽畅，路面平整，并选择不易起尘的材料建造。
4. 厂区应布局合理。行政区、生活区和辅助区不得对生产区有不良影响。动物房和灭菌车间应设在僻静安全位置，并应有相应的安全、通风和排污（毒）设施，其设计建造应符合国家有关规定。
5. 生产厂房周围应达到四无（无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇孳生地）。宜无裸露土地。
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