返回我国医疗器械唯一标识实施共有5个相关标准，其中最早批准及实施的是YY/T 1630-2018。根据YY/T 1630-2018《医疗器械唯一标识基本要求》，医疗器械唯一标识的基本原则主要包括以下几个方面：
➔ 使用字符应符合 GB/T 1988 或相关国际标准（如ISO/IEC 646）。 ➔ 医疗器械唯一标识应能在医疗器械规格型号、批次或单个产品层次保持唯一。对于相同特征的医疗器械，医疗器械唯一标识的唯一性应指向单个规格型号产品；对于按照批次生产控制的医疗器械，医疗器械唯一标识的唯一性应指向同批次产品，对于采用序列号生产控制的医疗器械，医疗器械唯一标识的唯一性应指向单个产品。可通过符合国际标准，如ISO/IEC 15459-4和ISO/IEC 15159-6，或者通过其他适当的方式实现； ➔ 应根据具体使用情况有相应的校验机制，由标准的算法得出，以校验医疗器械唯一标识整体或组成部分的正误； ➔ 医疗器械唯一标识的长度应尽可能简短； ➔ 应包括数据分隔符，保证产品标识和生产标识的各组成部分能够正确识读和解析。
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