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汇总丨我国医用增材制造相关行业标准及指导原则

增材制造 3D打印 指导原则

说起增材制造,可能有些朋友不一定明白是什么意思,但假如换一个名称“3D打印”,相信大家一定再熟悉不过了。增材制造是一种材料累加的制造技术,该技术实现了制造从等材、减材到增材的重大转变。在医疗领域,增材制造技术是实现个性化医疗器械的重要技术手段,已率先在骨科、口腔领域得到应用,实现了从“削足适履”到“量体裁衣”的转变。


那么今天,我们就来跟大家盘点一下我国医用增材制造的相关行业标准及指导原则。


我们在中检院官网“医疗器械标准目录查询”中用关键词“增材制造”进行检索,共检索到7条医疗器械行业标准(其中有两项标准暂未实施),具体如下:


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另根据国家药监局器审中心统计,目前国家药监局已发布以下10项医用增材制造相关的指导原则:



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