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注意!《优化化妆品安全评估管理若干措施》正式发布!



近日,国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》用于优化化妆品安全评估管理,自2024年5月1日起施行。允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。

并且,在2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告。


本次发布的若干措施在化妆品安全评估能力技术指导方面作出以下要求:


(一)制定发布交叉参照、毒理学关注阈值、整合策略等相关技术指南,明确方法的适用范围和评估程序,提高方法适用性和操作性,通过示例参考等多种形式,提升化妆品企业安全评估相关方法的应用能力。


(二)制定发布化妆品安全风险物质识别与评估技术指南,指导化妆品企业对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行危害识别与评估,提高化妆品原料风险识别、风险分析和风险防控水平。


(三)制定发布理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估等相关技术指南,为化妆品企业开展相关测试或者评估提供参考。化妆品企业可以依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标准、技术指南或者企业自建方法对产品稳定性、防腐体系、包材相容性等开展相关研究,并在安全评估报告中提交相关测试或者评估结论。


除此之外在数据资料整合、创新评估管理机制建立、安全评估体系建设等均有新举措,如需查看详情请点击此处“阅读原文”




来源:国家药监局




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