注册认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 企业培训
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
根据相关法规要求，医疗器械产品出厂时需提供合格证明文件，用以向医疗器械使用者表明产品依据生产企业制定的出厂检验标准。那么合格证上面具体应包含哪些内容？除了产品名称、公司名称、型号规格、检验员等内容，是否必须要有检验日期呢？
根据国家药监局食品药品审核查验中心的答复，合格证明文件是向医疗器械使用者表明产品依据生产企业制定的出厂检验标准，检测合格并放行的重要依据，根据《医疗器械质量管理规范》第六十条：放行的产品应当附有合格证明。合格证明的内容应满足真实、可追溯的要求，医疗器械生产企业可根据合格证版面设计及公司质量控制要求，自行决定检验日期项目是否包含在合格证明文件当中。
医疗器械注册咨询认准金沙集团1862cc成色 深圳：0755-86194173 广州：020 - 82177679 四川：028 - 68214295 湖南：0731-22881823 湖北：181-3873-5940 江苏：135-5494-7827 广西：188-2288-8311 海南：135-3810-3052
全国服务热线：400-888-7587
总部地址：深圳市南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401
广州地址：广州市黄埔开发区科学大道50号绿地中央广场A3栋1906
四川地址：成都市高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209
湖南地址：株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823-1824
湖北地址：武汉市东湖新技术开发区关东街道高新二路9号北辰光谷里8A栋1607
江苏地址：苏州市工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918
广西地址：玉林市玉州区仁厚路与纬二路交叉口玉林中医药健康产业园1号楼516
海南地址：海口市国家高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化中心A楼5层A26
版权所有：深圳市金沙集团1862cc成色企业管理顾问有限公司
备案号：粤ICP备16108171号 技术支持：深度网
返回