返回近年来，中国医疗器械行业整体高速发展，国内企业逐步向海外布局，寻求国际化发展道路，拓展海外市场。而自全球新冠疫情爆发以来，中国的医疗器械产品更是为驰援全球抗疫做出了突出贡献。
全球化浪潮的推动加上新冠疫情的催化，全球范围内出现了越来越多的“中国制造”医疗器械产品。特别如今随着国内疫情政策的调整，医疗器械企业对海外业务的拓展也更加积极了。
但是，医疗器械在每个国家都是有着严格监管的，各国对于医疗器械上市都有着自己的标准，要想进入海外市场，首先需获得相应国家的上市认可，比如我们经常接触到的美国510(k)认证、欧盟CE认证，包括我们本次培训要讲的日本医疗器械注册。
注册流程繁琐、文件资料繁多、法规不熟悉，是医疗器械企业在国内注册时经常面临的问题；而外文法规及外文申请资料对于这些企业来说门槛更高，执行起来也有了更多阻力。就拿日本医疗器械注册来说：
监管框架是怎样的？
分类规则是怎样的？
质量管理体系有哪些要求？
……
12月22日下午3点，日语专业本科毕业，熟知日本、美国、欧盟医疗器械注册流程，尤为擅长日本医疗器械产品注册的金沙集团1862cc成色国际注册工程师蔡梅华老师，为大家带来《日本医疗器械产品注册流程与法规要求》，培训内容包括日本监管框架概述、日本医疗器械分类、质量管理体系要求、上市前申请要求等，千万不要错过了哦！ 温馨提醒：为防止错过培训时间，记得识别下方二维码提前预约~☟ 金沙集团1862cc成色直播培训简介 金沙集团1862cc成色直播培训，是每周一次的固定培训栏目，优选金沙集团1862cc成色国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识，解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。 此前我们已为大家带来医疗器械生物学评价、无菌医疗器械的灭菌方法及验证、医疗器软件注册、NMPA质量管理体系审核新旧指南变化等共计24次培训课程，感兴趣的朋友可点击“金沙集团1862cc成色药械咨询服务”视频号主页观看回放~ 医疗器械注册咨询认准金沙集团1862cc成色 深圳：0755-86194173 广州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
