返回洁净厂房指的是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其空气洁净度（常用指标有悬浮粒子、沉降菌、浮游菌）直接或间接影响着产品的质量，因此企业需分别对相应指标进行验证。本期文章我们就来跟大家分享一下洁净厂房悬浮粒子的测试方法及要点。
一般采用计数浓度法，即通过测试洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室（区）的悬浮粒子洁净度级别。仪器应采用以下任意一种：
1）光散射粒子计数器（用于粒径大于或等于0.5μm的悬浮粒子计数）； 2）激光粒子计数器（用于粒径大于或等于0.1μm的悬浮粒子计数）。
测试要点如下：
1. 必须按照测试仪器的检定周期，定期对测试仪器作检定。应使用检定合格，且在使用有效期内的仪器。 2. 测试仪器在未进入被测区域时，若必需，则先清洁表面，或在相应的洁净室内准备和存放（用保护罩或其他适当地外罩保护仪器）。 3. 在100级洁净室内用纸时，上面应蒙上一张透明不沾尘的覆盖物，在100级洁净室内不能用铅笔和橡皮。 4. 使用测试仪器时应严格按照仪器说明书操作。 4.1 仪器开机，预热至稳定后，方可按测试仪器说明书的规定对仪器进行校正，同时检查采样流量和等动力采样头。 4.2 采样管口置于采样点采样时，在计数趋于稳定后，开始连续读数。 4.3 采样管必须干净，严禁渗漏。 4.4 采样管的长度应根据仪器的允许长度。除另有规定外，长度不得大于1.5m。 4.5 粒子计数器采样口和仪器工作位置宜处在同一气压和温度下，以免产生测量偏差。
医疗器械注册咨询认准金沙集团1862cc成色 深圳：0755-86194173 广州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
