返回在金沙集团1862cc成色的日常辅导过程中我们发现，很多客户在咨询时最关注的两个点，无非就是注册费用及时长。那么今天我们就来分享一下，注册申报一个医疗器械产品到底需要多长时间？
具体来说，第三类医械产品的注册申报时间是要长于第二类医疗器械的，以下为国家药监局器审中心发布的法定时限表：
但是，如今很多省份都缩减了审评时限，比如，广东省首次注册审评时限由法定60个工作日压缩至40个工作日，补正后技术审评时限由法定60个工作日压缩至30个工作日，行政审批时限由法定20个工作日压缩至10个工作日。还有江苏、湖南等其他省份的审评时间，可点击查看右侧链接查看→多省审评时限汇总
根据器审中心统计的2022年审评工作总体用时，按管理类别看，二类产品注册审评总体平均用时为72个工作日，三类产品注册为99个工作日；按申请事项看，产品首次注册审评总体平均用时为95个工作日，变更注册为64个工作日，延续注册为39个工作日。
最后需注意的是，以下时间不计入上述相关工作时限：
（一）申请人补充资料、核查后整改等所占用的时间；
（二）因申请人原因延迟核查的时间；
（三）外聘专家咨询、召开专家咨询会、药械组合产品需要与药品审评机构联合审评的时间；
（四）根据规定中止审评审批程序的，中止审评审批程序期间所占用的时间；
（五）质量管理体系核查所占用的时间。
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