医疗器械注册申报时，“综述资料”中有一项“产品描述”，针对强脉冲光治疗设备，其指导原则中对于“产品描述”的具体要求如下：“应描述产品的工作原理、作用机理、结构及组成、主要功能及其组成部件（如导光晶体、滤光片、触发开关等）的功能、产品图示，以及区别于其他同类产品的特征等内容。含有多个组成部分的，应说明其连接或组装关系。每个型号均应提供外观图。”

那么，强脉冲光治疗设备具体应如何描述其结构组成及功能呢？我们一起来看看。

申请人应提供电源装置的总体电路框图及各单元模块的电路框图，简述各模块的主要功能及相互关系，说明光源充放电过程。

申请人应详细说明脉冲光的输出及调控的原理：包括光输出波形调控、脉冲宽度、脉冲个数调控及能量调节的方式。提供显示器的类型，例如，是否为触屏。

申请人应说明冷却的方式，详述制冷的原理、制冷效果对输出光的影响并提供冷却装置的结构图。若为水冷方式，还应说明对光源的绝缘方式及方法。

申请人应提供图示详述反射聚光器件的结构、形状及材质，说明聚光的原理。

申请人应说明光源的关键性能指标，如光谱范围、发光次数、最大照度（或输出光能量），并提供光谱图。

申请人应说明导光晶体的材质、尺寸。若在导光晶体上镀膜，还应说明所镀膜层与终端输出光谱之间的关系。若采用插拔滤光片的方式滤光，还应说明滤光片与终端输出光谱之间的关系。

申请人应说明皮肤制冷的方式（例如，风冷或接触式制冷）、方法（采用半导体制冷器对导光晶体制冷或其他），温度控制范围。精确控温或调温功能（若有）实现的原理框图及主要电子元器件的信息。

若产品组成含有防护眼镜、眼罩，申请人应提供其相关技术参数；若产品具有能量校准功能，则应提供能量校准的原理框图及计量器件的精度；若产品具有皮肤检测装置，还应说明其结构及用途、工作原理、以及传感器的位置分布。

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