牙刷是我们日常生活中必不可少的口腔卫生工具，对于我们来说，跟其他洗漱或清洁用品一样，它就是一件平平无奇的日用品，但是你知道吗？牙刷（包括手动牙刷和电动牙刷）在美国是作为医疗器械管理的！

我们在FDA官网“Establishment Registration & Device Listing”数据库按关键词“toothbrush”进行检索并随机点击一个页面详情，可以看到其“Device Class”项显示的是1，也就是说，牙刷在美国是作为第一类医疗器械管理的。那么这就意味着，假如企业要将牙刷销售至美国，需要进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）。【具体操作可联系我们咨询】

▵ 手动牙刷（产品代码：EFW）

▵ 电动牙刷（产品代码：JEQ）

最新消息！昨天刚跟大家分享过，FDA医疗器械企业注册年费又上涨啦！2023财年是$6493，2024财年则涨至了$7,653。需提醒大家注意的是，2024财年的年费必须在2023年12月31日前完成支付，以确保企业账户在下一年持续处于有效（Active）状态。

以上就是我们跟大家分享的有关牙刷FDA注册的相关内容啦，金沙集团1862cc成色在美国医疗器械注册方面有着丰富案例，包括但不限于FDA 510(k)申请、FDA企业注册、一类产品列名、QSR 820体系建立维护、FDA验厂咨询、美国UDI申请、邓白氏码申请、美国代理人服务等，假如您有医疗器械产品出口美国的需求，欢迎联系我们咨询~

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