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4月12日，国家药监局器审中心在原有征求意见稿基础上正式发布《射频美容设备注册审查指导原则》，我们将部分重点内容摘录如下：
01 适用范围
本指导原则中所述的射频美容设备是指利用特定频率的射频电流（通常为200kHz以上）或电场（通常为13.56或40.68MHz）等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等作用的产品。本指导原则中所述的射频美容设备既包括立式/台式（大型）设备（通常以网电源供电方式运行），也包括手持式（小型）设备（通常以内部电源方式运行）。
02 管理类别和分类编码
射频美容设备，按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告的要求，分类编码为09-07-02，按第三类医疗器械管理。
03 注册单元划分
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信息来源：国家药监局器审中心
排版整理：金沙集团1862cc成色药械
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