强脉冲光产品的注册单元应如何划分？

强脉冲光注册单元行业干货

随着近期《2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》的发布，“强脉冲光治疗仪”又收获一波了新的热度，那借此机会，我们就来跟大家分享一下强脉冲光产品的注册单元划分。强脉冲光产品的注册单元划分原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据，具体如下：

治疗头为可插拔滤光片的设备与治疗头为固定波长范围的设备应划分为不同注册单元。

不同波长范围的设备应划分为不同注册单元，例如，波长为400nm～1200nm的设备与波长为500nm～950nm的设备以及《2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》里提到的波长为500nm～1800nm的设备，应划分为不同的注册单元。

台式设备（通常在医疗机构使用）与手持式设备（通常在家庭环境使用）应划分为不同注册单元。

以上就是我们分享的有关强脉冲光注册单元划分的相关内容啦，去年，金沙集团1862cc成色曾辅导广西、江西、海南、河北、湖南等地的几十家企业取得了预期用途为脱毛的强脉冲光治疗仪的产品注册证，相信我们的实力大家都有目共睹，因此，假如您想在原有脱毛仪产品基础上拓展“祛斑、改善面部皮肤外观”的预期用途，欢迎联系我们的业务精英！

往期精彩推荐

医疗器械工艺验证，一定要委托有资质的第三方机构进行检验吗？

医疗器械延续注册时可否删除部分型号规格？

医疗器械生产许可证发生变化，哪些情况下需办理许可变更手续？

仅存放过期医疗器械并未实际使用，也算是违法行为吗？

人工智能医用软件的管理类别如何界定？

医疗器械注册证/生产许可证快到期了，应何时提出延续申请？