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一、2023年4月1日前发出医疗器械补正资料通知单的项目，补正资料期限延长一年。
二、2023年4月1日（含4月1日）后发出医疗器械补正资料通知单的项目，按照《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定，补正资料提交期限恢复为一年。
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