UDI实施目录内的产品，注册送检时要在包装上进行UDI赋码吗？

目前我国UDI实施范围已经覆盖了全部第三类医疗器械（含体外诊断试剂）以及部分第二类医疗器械，那么假如拟注册产品品种在国家规定UDI实施目录内，在进行注册检送检时，是否需要在产品包装上进行唯一标识赋码？

根据国家药监局食品药品审核查验中心答复，参照国家药监局《医疗器械唯一标识系统规则》（2019年第66号公告）、《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》（2019年第72号）、《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2021年第114号）、《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2023年第22号）等文件，均未明确要求拟注册产品在进行注册送检时需要在产品包装上进行唯一标识赋码，但对于国家局已明确要求实施唯一标识管理的医疗器械产品，建议注册人按照国家局相关文件要求严格落实好医疗器械产品唯一标识实施的主体责任。

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