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江苏省明确第二类无源医疗器械拟上市注册立卷审查要求

#立卷审查 #无源医疗器械 #省市局动态


近日,江苏省药监局审评中心发布《江苏省第二类无源医疗器械拟上市注册立卷审查要求(征求意见稿)》《江苏省第二类体外诊断试剂拟上市注册立卷审查要求 (征求意见稿)》,并向社会公开征求意见。


  • 意见反馈时间:2023年9月25日前

  • 意见反馈邮箱:

    wangcx@jspcc.org.cn(无源医疗器械)

    daiq@jspcc.org.cn(体外诊断试剂)


其中,《江苏省第二类无源医疗器械拟上市注册立卷审查要求(征求意见稿)》涉及到的基本审查问题及总体审查问题等具体如下:



因内文展示有限,以上仅对部分重点内容进行转载,如需查看全文,请添加文末小编微信或点击“阅读原文”


信息来源:江苏药品监督管理局审评中心

排版整理:金沙集团1862cc成色药械



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