使用过期医疗器械，深圳一医美诊所被罚40000元！

1709103904561

近日，深圳市市场监督管理局官网公布一则行政处罚通知，深圳南山区一医美门诊部因使用过期医疗器械，被罚40000元，违法财物亦被没收。

相关法规

《医疗器械监督管理条例》第五十五条指出：医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条：有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：

（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械；

（二）未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行，影响产品安全、有效；

（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；

（四）在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后，仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械；

（五）委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托生产企业的生产行为进行管理；

（六）进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

金沙集团1862cc成色提醒

这些年来，医美行业热度居高不下，随之而来的还有众多行业乱象。很多企业为了一点眼前利益，甘愿冒风险进行违法经营/生产，但事实上这是一种“自毁前程”式发展。相关企业只有把眼光放长远，强化合规意识，才能在市场中立于不败之地。

金沙集团1862cc成色此前在医美产品注册方面积累了众多案例，假如您有医美产品合规注册/经营需求，欢迎添加文末客服微信咨询~

信息来源：深圳市市场监督管理局

排版整理：金沙集团1862cc成色药械

医疗器械注册咨询认准金沙集团1862cc成色

深圳：0755-86194173

广州：020 - 82177679

湖南：0731-22881823

四川：028 - 68214295

※最新！全国各省医疗器械研发生产实力大公开

江西药监局：以下医疗器械生产许可证已被注销！

相关新闻

了解更多 +

联系我们

全国服务热线：400-888-7587

总部地址：深圳市南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401

广州地址：广州市黄埔开发区科学大道50号绿地中央广场A3栋1906

四川地址：成都市高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209

湖南地址：株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823-1824

湖北地址：武汉市东湖新技术开发区关东街道高新二路9号北辰光谷里8A栋1607

江苏地址：苏州市工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918

广西地址：玉林市玉州区仁厚路与纬二路交叉口玉林中医药健康产业园1号楼516

海南地址：海口市国家高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化中心A楼5层A26

备案号：粤ICP备16108171号技术支持：深度网

咨询咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

微信公众

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com

中国(成沙)·金色集团1862cc官方平台-Royal Club 精品

专注国内外医疗器械咨询服务

公告通知

使用过期医疗器械，深圳一医美诊所被罚40000元！

热门文章

最新资讯

相关新闻