深圳市金沙集团1862cc成色企业管理顾问有限公司是一家业务范围包括医疗器械，药品，食品，化妆品，保健食品、药包材等行业，全方位服务于行业资讯、厂房规划、产品检测、产品上市前认证/注册、企业标准化管理、企业管理咨询、数据、专利与临床试验（CRO）代理、医疗器械软件开发等综合性技术服务单位，公司立足于广东，业务遍布全国各地，已经辅导成功的企业有上千家之多。经过多年发展，公司在累积了相当不错的口碑！  

公司经营类管理软件开发成功并上市销售以后，公司又开始开发生产类企业的管理软件系统， 考虑到医疗器械企业产品类型与运作特点，目前已经纳入开发计划并开始进行开发的软件项目有：

l  基本版医疗器械生产企业综合管理软件（简称BMRP)；

l  无菌医疗器械生产企业综合管理软件（简称WMRP)；

l  植入类产品生产企业综合管理软件（简称ZMRP)；

l  IVD类产品生产企业综合管理软件（简称IMRP)；

l  义齿类产品生产企业综合管理软件（简称YMRP)

本系列软件除继承传统生产型企业ERP软件所有功能外，同时作了以下的功能扩张：

1)    融合企业除财务部门外的所有管理需求，从市场营销开始，到业务，产品开发，生产计划，采购，生产，质量检验，设备管理，人力资源管理等全方位的功能，完全可以实现无纸化办公的现代办公潮流；

2)    考虑到目前市场上财务管理均有成熟的财务管理软件，本软件只设计了简单的收付货款流程，但完全可以与现行财务软件进行对接；

3)    融合医疗器械法律法规，标准，指南要求，可以实时更新法规动态，掌握法规变动；

4)    与当地政府药监系统无缝对接，可以实现网上对医疗器械不良事件报告，产品召回报告，监管报告等上报要求；

5)    系统设有自动报警功能，具有证件（注册/备案证，经营许可/备案证，产品认证证书，体系认证证书，监管到期，监督等证件到期提醒、锁定功能，最大限度降低企业经营风险，提高企业合规水平；

6)    系统有良好的自适应功能，除软件自带表格外，可以允许用户进行二次开发或由本公司软件开发人员进行再开发，最大限度满足企业个性化需求；

7)    除满足公司日常产品生产活动外，软件还带有管理标准更新、内部审核，管理评审，目标考核等日常监督功能；

8)    软件可以实现网上文件共享，从文件（记录）的编制、审核、会审、批准、新版原文件保留、发放文件受控标识、发放范围设定及发放、变更、变更后旧版文件销毁等文件管理过程全部可以通过软件实现，管理功能完全符合FDA 21 cfr part811部份《ELECTRONIC RECORDS; ELECTRONIC SIGNATURES》的要求；

9)    可以实现各种格式的文件/记录上传功能；

10) 可以实现不同产品研发过程的设计文件归档功能，形成并跟踪产品DMR档案；

11) 可以实现产品研发过程中的策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计转移、设计变更等设计阶段的记录输入/编制、审核、批准功能，形成设计HDF记录档案；

12) 可以实现生产过程中批记录的软件系统建立、审核、批准、归档功能；

13) 可以实现采购过程原材料、半成品等的来料验收、入库、领料、使用、退换货等物品追溯功能；

14) 可以实现全范围的运作数据查询、汇总、分类、图表分析等分析统计功能；

15) 软件简单易学，在满足功能齐全的同时，软件设计更加人性化、简易实用化，易学易懂，告别繁琐；

16) 软件采用C/S架构，降低服务器压力，反应更快，安全性更高；

17) 企业可连接扫描枪，实现扫码自动录入信息功能，更加快捷方便；      

对于哪些有意愿将企业实际管理需求与先进信息技术完美结合，打造企业全程一体化管理体系，打破各部门、各区域、各系统之间沟通和协作壁垒，建立规范、灵捷、高效的业务流程，实现业务、研发、采购、生产、物料、人力、财务、办公等所有环节全程无缝管理，确保数据信息在传递过程中的准确性、时效性和有效性，帮助企业快速反应、紧密协作、良好运营，更快推进业务发展，全面提升核心竞争力的企业来说，使用该软件为您不错的选择！

我们热忱欢迎广大医疗器械生产企业使用、反馈，你们的持续支持始终是我们前进的动