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♛ 标准简介 / Conditions

✪ 根据《中华人民共和国传染病防治法》（2013年修正）、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》、《消毒管理办法》等有关行政法规的要求，在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。　　

✪消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。

✪生产消毒产品的企业，应当根据消毒产品生产企业卫生规范的要求，在厂房，人员，设施设备，生产环境，生产过程，质量检验，仓贮管理等方面进行严格控制，方可颁发《消毒产品生产企业卫生许可证》。

✪ 办理流程 / Processing basis

依据产品要求定制流程

✪ 办理依据 / Processing basis

✪《中华人民共和国传染病防治法》

✪《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》

✪《消毒管理办法》

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✪消毒产品分类确定

✪消毒产品生产工艺流程确定

✪消毒产品生产车间施工关健环节监督

✪消毒产品生产批记录建立及审核

✪不符合项改善辅导

✪消毒产品车间平面图设计与审核

✪消毒产品生产车间平面图设计

✪消毒产品生产车间设施，包括空调，制水等检验与验证

✪消毒产品体系文件运作检查

✪消毒产品生产车间施工后预检查

✪消毒产品生产车间施工单位推荐

✪消毒产品标签，说明书内容合规性检查

✪监管单位现场检查前预检查

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深圳市普罗医学股份有限公司（原名深圳市普罗惠仁医学科技有限公司）成立于2003年，致力于大型超声治疗设备的研制，是一家集研发、生产、销售、投资服务于一体的国家级高新技术企业。

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